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Luminotherapie : CE Médical

 
Luminothérapie - Importance du CE Matériel Médical 

Luminothérapie - Importance du CE Matériel Médical

 

Avant tout achat d’une lampe de luminothérapie il est important
de vérifier qu’elle est certifiée CE Matériel Médical (CE Medical Device).

C'est votre principale garantie de sécurité d'emploi et d'efficacité.

En Europe, les lampes de luminothérapie tombent sous la
règlementation des Appareils Médicaux
.

Une lampe non revêtue du CE Matériel Médical n'a d'ailleurs
légalement pas le droit à l'appellation 'lampe de luminothérapie'.

 

C'est pourquoi on voit fleurir sur la marché diverses lampes, dénommées ' Lampe lumière du jour',
'Lampe de bien être'' etc.., mais qui ne sont pas de vraies lampes de luminothérapie.


Quelle est la différence entre une vraie lampe de luminothérapie classée CE Matériel Médical
et une lampe sans CE Matériel Médical ?

Une lampe sans CE Matériel Médical n'est soumise à aucun contrôle. Par contre une lampe CE Matériel
Médical est soumise à une série impressionnante de contrôles, à tous les stades de la fabrication.

Une Directive Européenne leur impose en effet des règles très strictes de sécurité et de qualité.

          1/ Avant sa mise en vente, chaque lampe de luminothérapie doit
faire l'objet de
          nombreux tests techniques réalisés par un organisme indépendant, prouvant 
          son innocuité et son efficacité
.


          2/- Les fabricants doivent ensuite mettre en place, au niveau de la fabrication de
          la lampe
, un système de qualité certifié ISO 46003/2000.


          3/- Après certification, ce système est audité tous les deux ans par un organisme          
          européen indépendant
.


         4/ Une fois toutes ces conditions réunies, la lampe de luminothérapie doit enfin
         obtenir des autorités sanitaires de son pays, une autorisation de mise sur le
         marché (AMM), tout comme pour un médicament.


L’ensemble de ces étapes, contrôles et procédures justifie le prix élevé des vraies lampes de luminothérapie.
Mais c'est le prix de la qualité thérapeutique.


Rien de tel avec l
es produits vendus sans CE Matériel Médical, qui restent douteux à tous les niveaux.

Avec ces produits non certifiés, rien ne garantit que les ampoules n’émettent pas d’UV, que leur teinte de
couleur est la bonne, que l’écran est conçu dans le bon matériau pour filtrer les UV etc.. 


Par ex, les fabricants européens de lampes de luminothérapie classées CE Matériel Médical, utilisent
différents matériaux pour leur écran, en recherchant toujours le meilleur filtre anti-UV. Par contre, avec
les lampe non certifiées, toutes originaires d'Asie et vendues en marque blanche sous différents noms,
l'ecran est toujours en plastique banal.

De même, la quasi-totalité des lampes de luminotherapie certifiées CE Matériel Médical émettent
une lumière en teinte blanche. Tandis que les lampes non certifiées émettent quasiment toutes
une lumière en teinte bleue, régulièrement dénoncée comme dangeureuse pour la santé par les
plus grands spécialistes médicaux en luminotherapie.

La raison en est simple. Ces lampes émanent de fabricants asiatiques d’électricité, totalement ignorants de la recherche médicale.